Il ruolo della valutazione del rischio nello sviluppo di prodotti innovativi

Di Louis Bialy | Codici e standard | 1 febbraio 2020

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Panoramica dell'IA

La valutazione del rischio è diventata un elemento fondamentale per la progettazione sicura e innovativa di ascensori e scale mobili, come sancito dalla norma ISO 14798 e applicata in tutto il mondo per identificare, valutare e mitigare i pericoli quando non sono applicabili normative prescrittive. La metodologia prevede la formazione di team multidisciplinari imparziali, guidati da un moderatore esperto, per definire gli argomenti, formulare scenari, stimare la gravità e la probabilità e raggiungere un consenso. La valutazione del rischio segue una gerarchia di riduzione: eliminare i pericoli, prevenire le situazioni pericolose e segnalare i rischi residui, con valori sociali e fattibilità a guidare le decisioni. La norma ISO 14798 è alla base delle norme ISO 8100-20/21/22/23 e dei relativi standard regionali di prestazione, consentendo la valutazione della conformità per un'implementazione globale e aprendo la strada a una più ampia armonizzazione futura.

In che modo questa metodologia critica garantisce la sicurezza e facilita lo sviluppo di prodotti innovativi in ​​tutto il mondo

di Louis Bialy
Questo articolo è stato presentato per la prima volta all'International 2018
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La valutazione del rischio è stata ampiamente utilizzata per molte applicazioni nel settore degli ascensori da oltre 20 anni. Data la sua importanza per il settore, ISO 14798 Ascensori (ascensori), scale mobili e tappeti mobili - Metodologia di valutazione e riduzione dei rischi è stato sviluppato da esperti internazionali sotto l'ombrello dell'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO). Un uso principale di questa metodologia è stato per lo sviluppo di prodotti innovativi. Uno degli obiettivi di questo articolo è dimostrare come la ISO 14798 e altre metodologie di valutazione del rischio siano state incorporate o referenziate normativamente in importanti standard di sicurezza nazionali e internazionali e come questa forma di utilizzo possa aumentare in futuro. Un altro obiettivo è illustrare come la valutazione del rischio può essere utilizzata come un valido aiuto per lo sviluppo di prodotti innovativi per ascensori. Vengono descritti esempi pertinenti relativi alla determinazione del soggetto da studiare, alla costituzione di team vitali, alla formulazione di scenari e all'effettiva mitigazione del rischio. Inoltre, vengono discussi il ruolo e le responsabilità del moderatore del team e vengono affrontati in dettaglio gli approcci alla costruzione del consenso tra i membri del team.

L'innovazione è la linfa vitale dello sviluppo economico e la valutazione del rischio è un mezzo vitale per garantire la sicurezza di prodotti innovativi non specificamente contemplati da codici prescrittivi come CEN EN 81-20/50 e ASME A7.1/CSA B44. Questo documento illustra come utilizzare la valutazione del rischio per verificare che i prodotti sicuri e innovativi siano conformi a quanto segue, ove applicabile: Requisiti Essenziali di Salute e Sicurezza della Direttiva Ascensori 2014/33/UE; il Direttiva Macchine 2006/42/CE; ISO 8100-20: Requisiti di sicurezza essenziali globali (GESR) e il ASME A17.7-2007/CSA B44-07 Codice di sicurezza basato sulle prestazioni per ascensori e scale mobili.

Introduzione

La valutazione del rischio è stata utilizzata per molti anni in diversi settori come metodo strutturato per identificare, valutare e mitigare il rischio. Esiste una lunga storia dell'uso di varie forme di valutazione del rischio nel settore degli ascensori per la progettazione e l'installazione del prodotto, nonché per la sicurezza dei passeggeri e dei lavoratori. Alla fine, è diventata evidente la necessità di uno standard unico di valutazione del rischio incentrato sugli ascensori con rilevanza globale. Questa esigenza è stata sottolineata dalla nascita di prodotti innovativi avvenuta con la pubblicazione della Direttiva Ascensori[1] (LD) e il suo recepimento nelle normative nazionali negli stati membri dell'Unione Europea (UE) nel 1997.

A titolo di chiarimento, la DL e la Direttiva Macchine[2] (MD) che l'hanno preceduta avevano lo scopo di prevenire gli ostacoli tecnici al commercio tra gli Stati membri dell'UE. Contenevano i requisiti essenziali di salute e sicurezza (EHSR), che erano essenzialmente scritti in un linguaggio di performance. Il DM e il LD contenevano anche processi di valutazione della conformità destinati a garantire l'aderenza ai requisiti delle direttive. La DM e la LD potrebbero essere soddisfatte rispettando i requisiti delle norme armonizzate, come CEN EN 115[3] e CEN EN 81-1/2[4]. In alternativa, le EHSR MD e LD potrebbero essere rispettate direttamente, a condizione che tutti i pericoli rilevanti siano stati identificati e affrontati. Inoltre, doveva essere seguito il processo di valutazione della conformità. Il processo di certificazione potrebbe essere realizzato al meglio utilizzando un Organismo Notificato.

Il fatto che gli EHSR siano stati scritti in un linguaggio prestazionale, piuttosto che prescrittivo, ha fornito la libertà per lo sviluppo di prodotti innovativi. Sebbene MD e LD fossero validi solo nell'UE, è diventato chiaro che i prodotti innovativi emersi avrebbero avuto un appeal globale. Divenne così evidente che una metodologia di valutazione del rischio rilevante a livello globale era una parte essenziale di un portafoglio di standard necessari per facilitare l'implementazione di prodotti sicuri e innovativi in ​​tutto il mondo.

Sviluppo della ISO 14798

La necessità di una metodologia di valutazione del rischio che potesse essere accettata in tutto il mondo è stata riconosciuta dall'ISO TC 178 ed è stata presa una risoluzione per sviluppare un documento adeguato. Un team di esperti internazionali provenienti da Europa, Asia-Pacifico e Nord America ha abbracciato il compito nell'ambito dell'ISO/TC 178 Working Group (WG) 4. Sono state studiate molte metodologie diverse e il documento alla fine sviluppato ha rappresentato un ampio consenso. Il documento è intitolato ISO 14798: Ascensori (ascensori), scale mobili e tappeti mobili - Metodologia di valutazione e riduzione dei rischi.[5]

La metodologia fornisce un approccio strutturato alla valutazione del rischio, compresa la determinazione delle ragioni della valutazione del rischio; formazione della squadra; determinazione dell'oggetto della valutazione e individuazione degli scenari; e come stima, valutazione e riduzione del rischio. Sono stati istituiti team in Europa, Asia-Pacifico e Nord America per testare la validità della metodologia. Ogni team ha affrontato in modo indipendente gli stessi studi di valutazione del rischio. Se confrontati dal WG 4, i risultati erano molto vicini, illustrando così la validità della metodologia.

Utilizzo della ISO 14798

Il processo di valutazione del rischio costituisce uno strumento versatile che può essere applicato in molteplici situazioni. La metodologia è particolarmente preziosa per l'uso nello sviluppo del prodotto se il design è innovativo o non è coperto dagli standard pubblicati. In tali casi, un progetto preliminare è sottoposto a un processo strutturato in cui le situazioni pericolose e le cause di possibile danno sono valutate dal team di valutazione dei rischi. Se necessario, vengono sviluppate misure di protezione per mitigare sufficientemente i rischi identificati.

Formazione del team di valutazione dei rischi

La composizione del team di valutazione del rischio è fondamentale per la validità dell'esito della valutazione del rischio. È fondamentale che i membri del team siano informati e qualificati sull'argomento della valutazione del rischio e sui dettagli delle questioni in esame. È importante che nel team sia rappresentata una vasta gamma di competenze. In generale, per il team dovrebbero essere prese in considerazione le diverse discipline ingegneristiche da cui dipende la funzione e la sicurezza dell'apparecchiatura, nonché il personale di produzione, installazione, assistenza, ispezione e sicurezza. È imperativo che la squadra sia imparziale e autorizzata a svolgere il compito senza conseguenze o intimidazioni nei confronti di nessuno dei membri.

Non esiste un numero fisso di membri del team per una determinata valutazione del rischio e l'esperienza appropriata è più importante del numero esatto di partecipanti. L'esperienza ha dimostrato che se ci sono troppo pochi membri nella squadra, un membro può dominare e la squadra può essere fuorviata. D'altra parte, se ci sono troppi membri, il risultato non è migliore e può essere più difficile raggiungere un consenso. Come linea guida, circa otto membri più il moderatore è una dimensione di squadra adatta per la maggior parte degli scopi.

Ruolo del moderatore

Il ruolo del moderatore è cruciale per il successo e la validità della valutazione del rischio. Per il miglior risultato, il moderatore dovrebbe essere ben informato sull'argomento ed esperto nel guidare e facilitare i team. Il moderatore dovrebbe essere in grado di sfruttare il talento della squadra e garantire che tutti i punti di vista siano pienamente espressi e che sia seguito il giusto processo.

Uno dei compiti più importanti del moderatore è aiutare il gruppo a raggiungere il consenso. Il voto può essere utilizzato quando il consenso è difficile da raggiungere, ma dovrebbe essere considerato solo come ultima risorsa. È possibile utilizzare un "metodo Delphi" modificato. Questo processo assegna valori numerici alle scelte solo al fine di raggiungere una decisione. I voti sono segreti e viene calcolata la media. La squadra viene informata della media, quindi vota di nuovo in segreto fino a quando non si verifica un'ulteriore convergenza. La scelta che corrisponde maggiormente alla media finale è dichiarata decisione del gruppo. Ulteriori descrizioni del ruolo del moderatore sono fornite nella clausola 14798 della norma ISO 4.2.3 e negli allegati E1 ed E4.

Oggetto della valutazione dei rischi

È molto importante che l'oggetto della valutazione del rischio sia chiaramente definito e articolato al team. Questo processo è descritto in dettaglio nella clausola 14798 della ISO 4.3. Il moderatore ha la responsabilità generale di mantenere il team concentrato sull'argomento; tuttavia, tutti i membri del team hanno un ruolo nel garantire ciò. La valutazione del rischio è in genere documentata come mostrato nella Figura 1.

Formulazione di scenari

Nel formulare uno scenario, è importante distinguere chiaramente tra la situazione pericolosa, le cause e gli effetti. L'identificazione dei pericoli è il primo passo del processo e la ISO 14798 Tabella B1 è un aiuto utile a tal fine. Un pericolo è una potenziale fonte di danno e una situazione pericolosa si verifica quando una persona, una proprietà o l'ambiente sono esposti al pericolo. Ad esempio, un ascensore sospeso o in movimento in un vano è una potenziale fonte di danno, in quanto potrebbe cadere o fermarsi improvvisamente. Se un passeggero è presente in un tale ascensore, il passeggero è esposto the source di danno. Pertanto, un passeggero in un ascensore in un vano è una situazione pericolosa. Una situazione pericolosa non è di per sé dannosa, ma può verificarsi un danno a causa di una causa. Se, ad esempio, il mezzo di sospensione si guasta, l'ascensore cadrebbe, mettendo in pericolo i passeggeri. Il risultato di una tale caduta potrebbe essere dannoso per i passeggeri e danni alle apparecchiature.

Stima del rischio

Il rischio di danno dipende dalla possibile gravità del danno e dalla probabilità che si verifichi. La valutazione di questi elementi è di natura soggettiva e impegnativa per il team. Per quanto riguarda la gravità, la clausola 14798 della ISO 4.5.3.1 definisce quattro livelli: alto, medio, basso e trascurabile. È importante che il team non cerchi di esprimere giudizi medici nella valutazione dei livelli di gravità, ma, piuttosto, utilizzi la propria esperienza per determinare la potenziale gravità di un particolare evento. Sebbene il raggiungimento del consenso possa essere difficile per il team, è più facilmente ottenibile in termini di gravità che di probabilità.

La clausola 14798 della ISO 4.5.4.1 definisce sei livelli di probabilità, che vanno da altamente probabile a altamente improbabile. Nel valutare la probabilità, è essenziale che il team consideri la frequenza e la durata dell'esposizione, la probabilità che si verifichi l'evento dannoso e la possibilità di evitare o limitare il danno (ad esempio, se le porte sono aperte e l'ascensore non è presente, gli utenti hanno la possibilità di non entrare in un vano di corsa aperto).

È importante che il team determini il livello di rischio più elevato per un dato scenario, piuttosto che il rischio con la gravità maggiore. Ad esempio, un livello di rischio di 2C o 3B è superiore a un livello di rischio di 1E, anche se quest'ultimo ha il livello di gravità più elevato. A volte, le squadre mostrano una riluttanza a valutare la probabilità come livello "F". Il livello "F" è altamente improbabile, ma è destinato a essere utilizzato nella valutazione del rischio quando appropriato.

Raggiungere il consenso può essere un processo che richiede tempo e la pazienza e la comprensione sono attributi chiave che il moderatore e il team devono esercitare.

Valutazione del rischio

Le figure 2 e 3 sono molto utili per guidare il team nella valutazione del rischio. Essi illustrano che un'azione simile viene intrapresa in un dato gruppo di rischio in diversi casi, anche se la componente di probabilità è diversa. Così, ad esempio, i livelli di rischio 1A, 1B, 1C e 1D sono tutti nello stesso gruppo di rischio. Ciò fornisce una misura di robustezza al processo, poiché il team spesso fatica a raggiungere un consenso sui livelli di probabilità, ma l'azione richiesta è spesso la stessa, anche con valutazioni di probabilità diverse.

Sono necessarie misure di protezione per affrontare i rischi che rientrano nel gruppo di rischio I, mentre non è necessaria alcuna azione per i rischi che rientrano nel gruppo di rischio III. I rischi che rientrano nel gruppo di rischio II richiedono un'ulteriore considerazione da parte del team. Tale ulteriore considerazione dovrebbe tenere conto degli attuali valori della società.

I valori sociali sono complessi e per nulla uniformi. Si evolvono con il tempo e dovrebbero essere riesaminati di volta in volta. In generale, i membri della società sono preoccupati per la sicurezza, il comfort, la convenienza e il valore. Le aspettative della società in materia di sicurezza costituiscono un processo in evoluzione. Le prime automobili non avevano restrizioni per i passeggeri, e questo era accettabile per la società. Nel corso degli anni, le cinture di sicurezza, seguite dagli airbag, sono diventate la norma. Più recentemente i sistemi di frenatura antibloccaggio e caratteristiche simili sono diventate più familiari. Le moderne stazioni della metropolitana sono dotate di porte di banchina che impediscono ai passeggeri di cadere sui binari. Allo stesso modo, in passato, i passeggeri degli ascensori tolleravano ascensori non livellati al pavimento. Questo non è più accettato. Ora c'è una crescente aspettativa che le porte dell'ascensore si fermino prima che un passeggero sul loro percorso venga contattato.

I passeggeri si aspettano anche comfort durante l'ascensore. Ciò include la temperatura e la qualità dell'aria, la sensazione di movimento e le variazioni di pressione sulle orecchie, la fluidità di marcia, ecc. I passeggeri non si aspettano arresti improvvisi dell'ascensore o intrappolamento all'interno dell'auto.

I proprietari di edifici e i passeggeri si aspettano che il servizio di ascensore sia conveniente e affidabile. Non sono ammessi lunghi periodi di attesa, né frequenti guasti e situazioni di fuori servizio degli ascensori.

Le aspettative della società sono considerazioni di primaria importanza nel valutare se ulteriori misure di protezione siano appropriate. Occorre inoltre considerare la fattibilità e la praticità di ulteriori misure. Inoltre, deve essere valutata l'efficacia di ulteriori misure. Ad esempio, l'esperienza ha dimostrato che alcuni fattori strutturali dei criteri di sicurezza e robustezza hanno portato a basse probabilità di guasto. L'aumento di tali criteri non migliorerà materialmente la sicurezza ma aumenterà il peso, il consumo di energia, ecc. La riduzione della velocità operativa degli ascensori e delle porte degli ascensori può ridurre gli effetti degli impatti, ma aumenterà i tempi di passaggio e il disagio.

La società non è totalmente avversa al rischio. La maggior parte delle persone capisce che il mondo non è totalmente sicuro e che c'è un certo grado di rischio in tutto ciò che fanno. Man mano che i tempi e le tecnologie cambiano, le persone ricalibrano continuamente la loro tolleranza al rischio. Uno dei compiti del team è trovare l'equilibrio appropriato tra l'ideale, il fattibile e il pratico, tenendo conto dei valori della società nel momento in cui viene effettuata la valutazione del rischio.

Riduzione del rischio

Il team dovrebbe sforzarsi di seguire la seguente gerarchia di riduzione del rischio durante tutto il processo di riduzione del rischio.

Eliminare il pericolo, se fattibile

Questo è il modo più efficace per ridurre il rischio, ma non è sempre fattibile. Ciò è particolarmente vero quando il pericolo è direttamente connesso alla funzione dell'ascensore. Ad esempio, la funzione di un ascensore è quella di trasportare i passeggeri su e giù per un edificio. Tuttavia, l'altezza dell'ascensore nel vano corsa è un pericolo, poiché la cabina dell'ascensore può cadere. Chiaramente non è possibile eliminare la cabina dell'ascensore, l'altezza oi passeggeri senza eliminare la funzione che l'ascensore fornisce.

Se invece il pericolo non è direttamente connesso alla funzione, è possibile eliminare il pericolo. Ad esempio, un corrimano con un bordo tagliente installato nella cabina dell'ascensore rappresenta un pericolo. L'eliminazione dello spigolo vivo non pregiudica in alcun modo la funzionalità dell'ascensore.

Proteggere o difendersi dalla situazione pericolosa

Quando non è possibile eliminare il pericolo, è necessario applicare protezioni o protezioni. Questa azione generalmente si rivolge alla causa dell'evento dannoso. Ad esempio, se una cabina dell'ascensore che trasporta passeggeri è sospesa nel vano corsa e i mezzi di sospensione si guastano, ciò comporterebbe l'evento dannoso. Garantire un solido sistema di sospensione e un protocollo di ispezione aiuterebbe ad affrontare la causa; tuttavia, la sospensione potrebbe comunque fallire e un dispositivo di sicurezza che fermi la cabina dell'ascensore ridurrebbe la gravità dell'evento dannoso.

Avvertenze sui rischi residui e sull'uso di dispositivi di protezione

È necessario avvisare l'utente del rischio residuo quando il pericolo identificato non può essere eliminato o sufficientemente mitigato. Tale avviso serve a mitigare ulteriormente il rischio, poiché l'utente normalmente prenderà precauzioni coerenti con l'avviso. Ad esempio, se un passeggero sale su una scala mobile in discesa, l'altezza della scala mobile costituisce un pericolo di caduta. Questo non può essere eliminato senza eliminare la funzione della scala mobile. Se il passeggero scivola sui gradini o perde l'equilibrio, ciò sarebbe causa di un evento dannoso.

Rendere la superficie del gradino antiscivolo e fornire un corrimano che si muova in sincronia con i gradini sono azioni che riducono il rischio. Tuttavia, se il passeggero non riesce ad afferrare il corrimano, o decide di camminare sulla scala mobile in movimento, potrebbe comunque perdere l'equilibrio e incontrare un evento dannoso. In questo caso è opportuno un segnale di avvertimento o di avvertimento all'ingresso della scala mobile per avvisare il passeggero del rischio residuo e, quindi, mitigare ulteriormente il rischio.

Nel caso di personale autorizzato a lavorare su apparecchiature per ascensori, a volte è necessario rimuovere le protezioni di sicurezza o bypassare i sistemi di sicurezza per determinare le cause dei malfunzionamenti. Tale personale deve essere addestrato a svolgere queste funzioni in sicurezza. Per ridurre il rischio di lesioni dovrebbero essere utilizzati anche dispositivi di protezione come protezione anticaduta, elmetti, scarpe antinfortunistiche, occhiali protettivi e guanti protettivi.

L'attrezzatura dell'ascensore deve essere progettata per ridurre al minimo la probabilità di eludere o aggirare le misure di protezione.

È importante seguire la gerarchia della riduzione del rischio. È imperativo che le avvertenze o i dispositivi di protezione vengano utilizzati in aggiunta (e non al posto di) miglioramenti del design, protezioni e mezzi di protezione installati.

Determinazione se i rischi sono stati sufficientemente mitigati

Una volta eliminato il pericolo o implementate le misure di protezione, il rischio dovrebbe essere rivalutato e si dovrebbe determinare se permane un rischio residuo. Se tale rischio residuo richiede un'ulteriore mitigazione, vengono implementate ulteriori misure di protezione fino a quando il rischio non è stato sufficientemente mitigato. Le misure di protezione possono introdurre nuovi rischi e anche questi devono essere identificati e mitigati. Va notato che le misure protettive di solito riducono la probabilità di accadimento, ma possono ridurre la gravità, o sia la probabilità che la gravità.

Valutazione del rischio e standard basati sulle prestazioni

Una delle principali tendenze degli ultimi due decenni è stata il rapido progresso della tecnologia. Ciò ha avuto importanti conseguenze su tutti gli aspetti della vita, compreso il settore degli ascensori. Lo sviluppo di standard prescrittivi è, per sua stessa natura, lento e deliberato, con il risultato che gli standard prescrittivi non sono stati in grado di tenere il passo con il ritmo dell'innovazione nel settore degli ascensori. Il MD e il LD hanno fornito un percorso per lo sviluppo e l'implementazione di prodotti innovativi sul mercato europeo, ed è stato quindi riconosciuto che era necessario un approccio globale per estendere il modello europeo in tutto il mondo.

ISO TC/178 ha nuovamente preso l'iniziativa di sviluppare uno standard adeguato. Il lavoro è stato nuovamente intrapreso dagli esperti internazionali del WG 4. Partendo dai principi di base, il team ha applicato la ISO 14798 per sviluppare i GESR della ISO 22559-1 (poi rinumerata come ISO 8100-20).[6] Questo documento è stato seguito da tre documenti aggiuntivi: ISO 22559-2/3/4 (poi rinumerato come ISO/TS 8100-21/22/23).[7-9]

ISO 8100-20 definisce 48 GESR che sono scritti in un linguaggio prestazionale e affrontano gli obiettivi di sicurezza degli ascensori. Sono accompagnati da narrazioni esplicative intese ad assistere l'utente nell'affrontare pienamente i GESR. Lo standard contiene anche una guida alla sua applicazione, che include l'uso della valutazione del rischio per soddisfare i GESR. Un recente aggiornamento include un allegato che identifica specifici EHSR dal MD e LD che devono essere affrontati affinché un prodotto innovativo per ascensori sia accettabile. La ISO 14798 è elencata come riferimento normativo nella ISO 8100-20.

ISO/TS 8100-21 fornisce un elenco di parametri di sicurezza globali (GSP) destinati ad assistere l'utente nel fornire misure di protezione per la mitigazione dei rischi. Gli SPG sono indicizzati ai GESR della ISO 8100-20 ma non sono obbligatori, in quanto il rischio può essere mitigato eliminando il pericolo o possono essere applicati altri parametri adeguati. ISO/TS 8100-21 elenca anche i dati antropometrici per aiutare nella selezione degli SPG relativi alle dimensioni delle parti del corpo. Vengono forniti esempi relativi all'uso della valutazione del rischio nell'affrontare particolari GESR utilizzando i corrispondenti SPG come misure di protezione. La ISO 14798 è elencata come riferimento normativo nella ISO 8100-21.

ISO/TS 8100-22/23 fornisce procedure di valutazione della conformità globale e requisiti generali per la certificazione di sistemi, componenti e funzioni di ascensori. Questi documenti forniscono anche i requisiti di accreditamento per gli organismi di valutazione della conformità globale. Questi documenti hanno lo scopo di fornire una procedura di valutazione della conformità globale eseguita da autorità competenti riconosciute a livello mondiale simili agli organismi notificati dell'UE.

Con l'aumento della domanda di prodotti innovativi in ​​Nord America, è diventato evidente che un approccio strutturato all'accettazione sarebbe stato utile sia per gli AHJ che per i produttori. A tal fine, è stato sviluppato A17.7/B44.7[10] sulla base dei GESR ISO 8100-20 e della metodologia di valutazione del rischio ISO 14798. A17.7/B44.7 descrive il processo da utilizzare per stabilire la sicurezza utilizzando i GESR e fornisce un elenco di parametri di sicurezza coerenti con il codice prescrittivo A17.1/B44[11]. Le organizzazioni di certificazione accreditate per ascensori/scale mobili (AECO) sono state create per fornire verifiche e certificazioni indipendenti delle apparecchiature sviluppate in conformità con A17.7/B44.7. Queste organizzazioni sono accreditate dall'American National Standards Institute o dallo Standards Council of Canada.

Utilizzo di standard basati sulle prestazioni e valutazione del rischio in Innovative

Per i prodotti innovativi, l'approccio più semplice in tutte le regioni è quello di seguire sostanzialmente il codice prescrittivo appropriato, tranne quando il prodotto innovativo differisce dal codice. Per gli ascensori nell'UE, verrebbe seguita la EN 81-20/50[12] e i relativi EHSR di MD e LD sarebbero identificati e soddisfatti qualora il prodotto innovativo differisca dalla EN 81.

Al completamento di una valutazione completa del rischio, verrebbe creato un fascicolo tecnico che contiene informazioni tecniche complete relative alla progettazione, nonché il documento di valutazione del rischio e un elenco delle EHSR nel DM e LD che sono stati affrontati nel fascicolo . Il dossier conterrebbe anche informazioni sulla manutenzione e sull'ispezione relative all'attrezzatura da certificare. Il fascicolo tecnico sarebbe presentato a qualsiasi Organismo Notificato (NB) accreditato per certificare i sistemi di ascensori. L'ON può richiedere informazioni aggiuntive o rivalutare qualsiasi parte del fascicolo, compresa la valutazione del rischio. L'Organismo di Vigilanza può inoltre richiedere dimostrazioni dell'effettiva attrezzatura, prove testimoniali o intraprendere qualsiasi ulteriore azione ritenuta necessaria. L'ON non ha alcun obbligo di approvare la presentazione. Quando si è accertato che MD e LD sono stati soddisfatti, viene fornito un certificato in tal senso. È importante notare che tale certificazione è valida in tutta l'UE.

Nel caso del Nord America, il codice A17.1/B44 verrebbe utilizzato come riferimento. Le deviazioni da questo codice sarebbero affrontate rispettando i GESR pertinenti di A17.7/B44.7 e conducendo una valutazione del rischio. Un documento di conformità al codice simile al fascicolo tecnico sopra descritto verrebbe generato e fornito a un'AECO. Il processo di certificazione è simile a quello sopra descritto. Va notato che l'approvazione del codice in Nord America è su base giurisdizionale. È quindi necessario presentare i certificati AECO e ottenere l'approvazione da ciascuna giurisdizione separatamente.

e la valutazione della conformità è complessa. Inoltre, questi importanti standard non sono ancora stati adottati ovunque. È, tuttavia, evidente che l'utilizzo della ISO 14798 per dimostrare la conformità con la ISO 8100-20 è un ottimo punto di partenza per ottenere l'approvazione per prodotti innovativi in ​​aree specifiche. Ciò è particolarmente vero nelle aree i cui codici prescrittivi sono allineati con EN 81 o A17.1/B44. Tuttavia, l'approvazione locale è necessaria in tutti i paesi e questo può essere un compito impegnativo.

Guardando al futuro

Sono stati compiuti notevoli progressi nello sviluppo e nell'adozione della metodologia di valutazione del rischio e degli standard basati sulle prestazioni in molte parti del mondo. Gli sforzi continuano a rivedere e aggiornare questi standard per garantire che rappresentino lo stato dell'arte e continuino a soddisfare le esigenze degli utenti. In questo contesto, la ISO 8100-20 è stata recentemente rivista ed è stata pubblicata l'ultima versione. Attualmente è in corso un'importante revisione della ISO 14798, con l'obiettivo di garantire che rappresenti lo stato dell'arte, affronti le ultime tecnologie (come la progettazione con classificazione SIL) e sia di facile utilizzo.

Si prevede che, con il passare del tempo, avvenga una maggiore adozione e utilizzo delle ISO 14798 e 8100-20/21/22/23. Inoltre, alla fine, si creerà un ambiente in cui un'unica certificazione ovunque sarà accettabile ovunque.

Referenze
[1] Direttiva 2014/33/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del
26 febbraio 2014 sull'armonizzazione delle legislazioni del
Stati membri relativi agli ascensori e ai componenti di sicurezza per ascensori.
[2] Direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
del 17 maggio 2006 sulle macchine e recante modifica della direttiva 95/16/CE
(rifusione) GU n. L 157.
[3] CEN EN 115 Norme di sicurezza per la costruzione e l'installazione di
Scale mobili e nastri trasportatori per passeggeri (1998); ultima edizione: CEN EN
115-1 Sicurezza delle scale mobili e dei tappeti mobili - Parte 1: Costruzione
e installazione (2017).
[4] CEN EN 81-1/2:1998 Regole di sicurezza per la costruzione e l'installazione di
Ascensori — Parte 1: Ascensori elettrici. Parte 2: Ascensori idraulici.
[5] ISO 14798:2009: Ascensori (ascensori), scale mobili e tappeti mobili – Rischio
Metodologia di valutazione e riduzione.
[6] ISO 8100-20: 2018: Ascensori per il trasporto di persone e merci – Parte
20: GESR.
[7] ISO 8100-21: 2018: Ascensori per il trasporto di persone e merci – Parte 21:
SPG Incontro con i GESR.
[8] ISO 8100-22: 2011: Ascensori per il trasporto di persone e merci – Parte 22:
Prerequisiti per la Certificazione di Conformità degli Impianti Ascensori, Ascensore
Componenti e funzioni di sollevamento nell'ambito della conformità globale
Procedure di valutazione.
[9] ISO 8100-23: 2011: Ascensori per il trasporto di persone e merci – Parte 23:
Requisiti di certificazione e accreditamento all'interno di Global
Procedure di valutazione della conformità.
[10] ASME A17.7-2007/CSA B44-07: Codice di sicurezza basato sulle prestazioni per
Ascensori e scale mobili.
[11] ASME A17.1-2016/CSA B44-16: Codice di sicurezza per ascensori e scale mobili.
[12] CEN EN 81-20: Regole di sicurezza per la costruzione e l'installazione di ascensori
– Ascensori per il Trasporto di Persone e Merci – Parte 20: Passeggeri
e montacarichi per passeggeri.
[13] CEN EN 81-50: Regole di sicurezza per la costruzione e l'installazione di ascensori
– Esami e prove – Parte 50: Regole di progettazione, calcoli,
Esami e prove dei componenti dell'ascensore.
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